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全球醫(yī)療器械維修行業(yè)發(fā)展狀況

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基于120家醫(yī)療器械維修行業(yè)內公司的數(shù)據:2013~2020年世界醫(yī)療器械產業(yè)復合年均增長率(CAGR)將達到5%,到2020年市場規(guī)模達到5140億美元。2014年是全球醫(yī)療器械產業(yè)令人振奮的一年,2014年上半年已完成的醫(yī)療器械領域并購金額比上年同期增長363%。

美國FDA上市前審批回暖

  監(jiān)管形勢也在發(fā)生重大變化。在2013年經歷了令人失望的上市前批準(PMAs)后,F(xiàn)DA在2014年變得更加開放,到2014年8月底已經通過了批準20個,這比去年同期增長了43%。FDA在加速審批方面也做了不少努力,包括簡化監(jiān)管流程、提出加快批準方案等。

數(shù)十億美元的IPO
  盡管一些處于初級發(fā)展階段的醫(yī)療器械公司的目標仍是被大公司收購,但是保持獨立并上市開始成為市場的一種潮流。2014年上半年,醫(yī)療器械領域IPO共募集了13億美元,比2013年全年的9億美元增長了44%。全球醫(yī)療器械市場發(fā)展變化速度飛快,受企業(yè)間并購影響,心臟病產品和骨科產品市場幾乎面目全非。到2020年,全球醫(yī)療器械維修市場規(guī)模將超過5000億美元,體外診斷產品仍將是一大領域。
2020年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模
  預計全球醫(yī)療器械市場2013~2020年將以5%的復合年均增長率保持增長,體外診斷產品(IVD)仍將是市場規(guī)模較大的子行業(yè),到2020年銷售額將達到716億美元,占到全球醫(yī)療器械市場規(guī)模的14%,同期IVD市場將以每年6.1%的速度增長。而增長速度較快的將是神經科產品市場,此類別將以7.1%的復合年均增長率增長,到2020年達到98億美元的市場規(guī)模。
全球醫(yī)療器械市場研發(fā)投入
  2013~2020年全球醫(yī)療器械市場的研發(fā)投入將以4.2%的復合年均增長率增長,低于銷售額的增長速度,到2020年達到305億美元,2020年全球醫(yī)療器械維修研發(fā)投入比預計為5.9%,比2013年的6.3%有所下降。全球研發(fā)投入較大的20家公司的研發(fā)投入將略高于總體數(shù)據,2020年研發(fā)投入比預計為7.7%。

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